Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Thủ tục nhập khẩu máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2)

25/08/2021
Hiện nay, máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) là một trong những thiết bị y tế cần thiết trong việc khám, chữa bệnh Covid-19. Vậy, thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế này được thực hiện như thế nào?

1. Thủ tục nhập khẩu máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) 

Bước 1. Phân loại thiết bị y tế đối với máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2)

Căn cứ Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế, máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) được phân loại C – thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.

Tham khảo bài viết: Quy tắc phân loại trang thiết bị y tế 

Bước 2. Kiểm nghiệm sản phẩm máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2)

Đây là bước thực hiện thủ tục kiểm nghiệm sản phẩm để xác định xem chất lượng sản phẩm nhập về có đảm bảo chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam không.

Việc kiểm nghiệm sản phẩm này phải thực hiện tại các trung tâm thử nghiệm đủ điều kiện thử nghiệm.

Bước 3. Đăng ký lưu hành cho máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2)

Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, trang thiết bị y tế loại B, C, D sẽ phải đăng ký lưu hành. 

Theo đó, doanh nghiệp sẽ cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành cho sản phẩm máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2).

Tham khảo bài viết: Thủ tục cấp số lưu hành trang thiết bị y tế loại B, C, D

Do máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) không thuộc danh mục trang thiết bị y tế phải cấp Giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT, nên doanh nghiệp có thể thực hiện thủ tục thông quan hải quan luôn.

Bước 4. Thực hiện thủ tục nhập khẩu máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) tại hải quan

Hồ sơ thực hiện thủ tục thông quan máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) bao gồm:

- Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại C (Nghị định 36/2016/NĐ-CP)

- Bộ hồ sơ hải quan:

  • Tờ khai hải quan

  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

  • Phiếu đóng gói (Packing list)

  • Catalogue sản phẩm

Lưu ý khi làm hải quan:  Biểu thuế xuất nhập khẩu HS Code: 9018 1900 (NK 0%, VAT 10%)

2. Căn cứ pháp lý

  • Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

  • Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế.

  • Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

  • Luật hải quan 2014

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Hotline tư vấn pháp lý toàn quốc gia Việt Nam: Miền Bắc: 0967 818 020 / Miền Trung: 0975 356 335 / Miền Nam: 0985 982 659

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn


Xem tất cả
CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659
Kiến thức hay thành lập DN FDI BĐS