Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Hậu kiểm về điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

11/08/2021
Hiện nay, các doanh nghiệp có thể bị hậu kiểm về điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Vậy doanh nghiệp cần phải lưu ý điều gì khi bị hậu kiểm?

Hậu kiểm về điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

1. Hậu kiểm về điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Khi thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D, doanh nghiệp  tự cung cấp hồ sơ thực hiện thủ tục và chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của các hồ sơ, tài liệu mình cung cấp.

Tuy nhiên, sau khi thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D thành công, doanh nghiệp vẫn có thể bị hậu kiểm về các nội dung do doanh nghiệp công bố. Vì vậy doanh nghiệp cần lưu ý một số vấn đề sau:

  • Phương tiện vận chuyển cần đáp ứng yêu cầu đối với trang thiết bị y tế, phù hợp để vận chuyển trang thiết bị y tế.

  • Kho phải đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, phòng cháy chữa cháy, xa nguồn gây ô nhiễm; Phải biên bản phòng cháy chữa cháy, tiêu lệnh, bình cứu hoả, phương án ứng phó khi có cháy nổ xảy ra,, có nhiệt kế, máy hút ẩm, điều hoà.

  • Trường hợp trang thiết bị y tế yêu cầu bảo quản lạnh thì cần có xe lạnh và kho lạnh

Thẩm quyền thực hiện: Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

Trước khi đoàn tiến hành hậu kiểm tại cơ sở, Đoàn hậu kiểm sẽ thông báo trước cho doanh nghiệp và lên kế hoạch hậu kiểm.

2. Căn cứ pháp lý

Công văn số 3453/BYT-CV-CT ngày 24 tháng 06 năm 2020 của Bộ Y tế về rà soát, kiểm tra các hồ sơ công bố tiếp nhận và phân loại trang thiết bi y tế.

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Hotline tư vấn pháp lý toàn quốc gia Việt Nam: Miền Bắc: 0967 818 020 / Miền Trung: 0975 356 335 / Miền Nam: 0985 982 659

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn


Xem tất cả
CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659