Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Yêu cầu của FDA cho thực phẩm

16/08/2021
Thực phẩm muốn lưu hành tại thị trường Mỹ trước hết cần phải đáp ứng các yêu cầu của FDA với mục đích bảo vệ người tiêu dùng. Vậy yêu cầu của FDA cho thực phẩm là gì?

Yêu cầu của FDA cho thực phẩm

1. Yêu cầu của FDA cho thực phẩm

a. Yêu cầu về đăng ký cơ sở thực phẩm

Các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm dùng cho người hoặc động vật phải đăng ký với FDA trước khi bắt đầu phân phối sản phẩm. Yêu cầu đăng ký áp dụng cho bất kỳ cơ sở nào tiến hành các hoạt động này, trừ khi được miễn trừ theo Tiêu đề 21 của Bộ luật quy định Liên bang.

https://siglaw.vn/dang-ky-co-so-thuc-pham-ffr.htm

b. Yêu cầu về nhập khẩu thực phẩm

Thực phẩm nhập khẩu vào Mỹ phải đáp ứng các luật và quy định tương tự như thực phẩm được sản xuất tại Mỹ. Các sản phẩm phải an toàn và không chứa các thành phần bị cấm. Nhãn và bao bì phải chứa thông tin trung thực và ghi nhãn bằng tiếng Anh.

c. Yêu cầu về thông báo trước (Prior Notice)

Kể từ 12/12/2003, bất kỳ lô hàng thực phẩm nào cho người hoặc động vật khi nhập khẩu vào Mỹ đều phải báo trước cho FDA. Mục đích của việc thông báo trước là để FDA xem xét và đánh giá thực phẩm trước khi tới tay người tiêu dùng, giúp ngăn chặn các thực phẩm không đảm bảo.

d. Yêu cầu về lưu trữ hồ sơ

Các nhà sản xuất, chế biến, đóng gói, vận chuyển, phân phối, tiếp nhận, chủ sở hữu và nhập khẩu thực phẩm được yêu cầu thiết lập, duy trì và cung cấp cho FDA khi có yêu cầu các hồ sơ nhất định cho phép cơ quan này xác định được tất cả các sản phẩm thực phẩm của cơ sở.

Hồ sơ này có thể bao gồm tên và địa chỉ nhà cung cấp nguyên liệu cho cơ sở sản xuất, cùng với tên và địa chỉ của các cơ sở mà cơ sở sản xuất gửi thành phẩm tới để chế biến, đóng gói.

Các yêu cầu về lưu giữ hồ sơ có thể khác nhau tùy thuộc vào mặt hàng thực phẩm và loại hình chế biến thực phẩm trong doanh nghiệp. Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang xác định rõ những hồ sơ nào được yêu cầu cho các cơ sở và hoạt động cụ thể.

e. Yêu cầu về thực hành sản xuất tốt (GMP)

FDA quy định các thực phẩm tiêu thụ tại thị trường Mỹ phải được sản xuất trong điều kiện an toàn và vệ sinh.

f. Yêu cầu về ghi nhãn

Các nhà sản xuất thực phẩm có trách nhiệm ghi nhãn, bao gồm thông tin dinh dưỡng đáp ứng các yêu cầu ghi nhãn thực phẩm hợp pháp của FDA. Tất cả các nhãn sản phẩm thực phẩm do FDA quản lý phải trung thực và không gây hiểu nhầm cho người sử dụng. Một nhãn dán hợp lệ phải bao gồm các thông tin về thành phần dinh dưỡng và các chất gây dị ứng thực phẩm nếu có và phải bằng tiếng Anh. 

Để làm được điều này, các nhà sản xuất có thể tự lựa chọn một phòng thí nghiệm thương mại để thực hiện phân tích các loại thực phẩm nhằm xác định hàm lượng chất dinh dưỡng có trong sản phẩm. 

Có thể sử dụng Cơ sở dữ liệu thực phẩm dinh dưỡng của Hoa Kỳ cùng với công thức sản phẩm thực phẩm để tính toán thông tin dinh dưỡng cần thiết cho nhãn thực phẩm. Sổ tay ghi nhãn dinh dưỡng của FDA cung cấp hướng dẫn kỹ thuật cho các nhà sản xuất về cách phát triển và sử dụng cơ sở dữ liệu dinh dưỡng cho các sản phẩm thực phẩm.

https://siglaw.vn/quy-dinh-ve-ghi-nhan-thuc-pham-cua-fda.htm

g. Yêu cầu về báo cáo sự cố

Doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo với FDA khi phát hiện thực phẩm có khả năng gây ra các tác dụng phụ hoặc hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe, thậm chí khiến người sử dụng tử vong. Doanh nghiệp phải lập sẵn một báo cáo liệt kê tất cả những tình huống này và gửi cho FDA.

h. Yêu cầu về kiểm soát phòng ngừa

Doanh nghiệp được yêu cầu đánh giá các mối nguy có thể ảnh hưởng đến thực phẩm do cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ; Xác định và thực hiện các biện pháp kiểm soát phòng ngừa để giảm thiểu hoặc ngăn ngừa đáng kể sự xuất hiện của các mối nguy đó; Đảm bảo rằng thực phẩm không bị pha tạp theo mục 402 hoặc ghi nhãn sai theo mục 403 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang; Giám sát các hoạt động kiểm soát; Thường xuyên duy trì hồ sơ của việc giám sát này.

i. Yêu cầu về kiểm tra cơ sở

FDA có thể cử chuyên gia xuống cơ sở sản xuất để kiểm tra hoặc phối hợp với cơ quan nhà nước tiến hàng kiểm tra cơ sở. Các văn phòng của ORA được đặt trên khắp cả nước. FDA kiểm tra các cơ sở thực phẩm dựa trên mức độ rủi ro của sản phẩm, thời gian trôi qua kể từ lần kiểm tra trước, lịch sử tuân thủ của doanh nghiệp và một số yếu tố khác. Ví dụ, các cơ sở sữa công thức được kiểm tra hàng năm.

2. Căn cứ pháp lý

  • An ninh Y tế Công cộng và Đạo luật chuẩn bị Ứng phó với Khủng bố sinh học năm 2002 (Đạo luật chống khủng bố sinh học).

  • Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang.

  • Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA).

  • Tài liệu hướng dẫn Bảo vệ Thực phẩm và Thông tin quy định.

  • Đạo luật về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C).

  • Đạo luật Đóng gói và Ghi nhãn Công bằng.

  • Đạo luật Giáo dục và Ghi nhãn Dinh dưỡng.

  • Ghi nhãn chất gây dị ứng thực phẩm và Đạo luật Bảo vệ người tiêu dùng 2004.

Trên đây là những thông tin về yêu cầu của FDA cho thực phẩm mà bất cứ doanh nghiệp nào có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm thực phẩm lưu hành tại Mỹ cần biết và lưu ý. Để đảm bảo cho việc thực hiện đúng quy trình, quy định pháp luật liên bang và đạt được hiệu quả nhanh nhất, doanh nghiệp cần nghiên cứu kỹ quy định và thực hiện, đáp ứng các yêu cầu bên trên của luật điều chỉnh.

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Hotline tư vấn pháp lý toàn quốc gia Việt Nam: Miền Bắc: 0967 818 020 / Miền Trung: 0975 356 335 / Miền Nam: 0985 982 659

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn


Xem tất cả
CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659
Kiến thức hay thành lập DN FDI BĐS