Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Thủ tục nhập khẩu sản phẩm khẩu trang y tế

25/08/2021
Khẩu trang y tế là sản phẩm rất được quan tâm trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 hết sức phức tạp hiện nay. Vậy, để doanh nghiệp có thể nhập khẩu sản phẩm khẩu trang y tế vào Việt Nam thì cần thực hiện thủ tục nhập khẩu như thế nào?

1. Thủ tục nhập khẩu sản phẩm khẩu trang y tế

Bước 1. Phân loại thiết bị y tế đối với sản phẩm khẩu trang y tế

Căn cứ Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế, sản phẩm khẩu trang y tế được phân loại A – trang thiết bị y tế có nguy cơ và rủi ro thấp

Tham khảo bài viết: Quy tắc phân loại trang thiết bị y tế 

Bước 2. Kiểm nghiệm sản phẩm sản phẩm khẩu trang y tế

Đây là bước thực hiện thủ tục kiểm nghiệm sản phẩm để xác định xem chất lượng sản phẩm nhập về có đảm bảo chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam không.

Việc kiểm nghiệm sản phẩm này phải thực hiện tại các trung tâm thử nghiệm đủ điều kiện thử nghiệm.

Bước 3. Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm khẩu trang y tế

Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, trang thiết bị y tế loại A sẽ công bố tiếp chuẩn áp dụng. Theo đó, doanh nghiệp sẽ cần phải thực hiện thủ tục công bố tiếp chuẩn áp dụng cho sản phẩm khẩu trang y tế

Tham khảo bài viết: Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A (siglaw.vn)

Do sản phẩm khẩu trang y tế không thuộc danh mục trang thiết bị y tế phải cấp Giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT, nên doanh nghiệp có thể thực hiện thủ tục thông quan hải quan.

Bước 4. Thực hiện thủ tục nhập khẩu sản phẩm khẩu trang y tế tại hải quan

Hồ sơ thực hiện thủ tục thông quan sản phẩm khẩu trang y tế bao gồm:

  • Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại A (Nghị định 36/2016/NĐ-CP)

  • Tờ khai hải quan nhập khẩu

  • Xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5%

  • Hợp đồng thương mại

  • Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc

  • Vận đơn

  • Hóa đơn thương mại

  • Phiếu đóng gói

2. Căn cứ pháp lý

  • Luật hải quan 2014

  • Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

  • Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế.

  • Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Hotline tư vấn pháp lý toàn quốc gia Việt Nam: Miền Bắc: 0967 818 020 / Miền Trung: 0975 356 335 / Miền Nam: 0985 982 659

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn


Xem tất cả
CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659
Kiến thức hay thành lập DN FDI BĐS