Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Thủ tục nhập khẩu máy tạo Oxy

13/09/2021
Hiện nay, máy tạo Oxy là một trong những thiết bị y tế cần thiết trong việc khám, chữa bệnh Covid-19. Vậy, thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế này được thực hiện như thế nào?

1. Thủ tục nhập khẩu máy tạo Oxy 

Bước 1. Phân loại thiết bị y tế đối với máy tạo Oxy

Căn cứ Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế, máy đo độ bão hòa Oxy máu (SpO2) được phân loại B – thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.

Tham khảo bài viết: Quy tắc phân loại trang thiết bị y tế 

Bước 2. Kiểm nghiệm sản phẩm máy tạo Oxy

Đây là bước thực hiện thủ tục kiểm nghiệm sản phẩm để xác định xem chất lượng sản phẩm nhập về có đảm bảo chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam không.

Việc kiểm nghiệm sản phẩm này phải thực hiện tại các trung tâm thử nghiệm đủ điều kiện thử nghiệm.

Bước 3. Đăng ký lưu hành cho máy tạo Oxy.

Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, trang thiết bị y tế loại B, C, D sẽ phải đăng ký lưu hành. 

Theo đó, doanh nghiệp sẽ cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành cho sản phẩm máy tạo Oxy.

Tham khảo bài viết: Thủ tục cấp số lưu hành trang thiết bị y tế loại B, C, D

  • Đối với máy tạo Oxy chỉ có chức năng lọc tách Oxy không khí không thuộc danh mục trang thiết bị y tế phải cấp Giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT, nên doanh nghiệp có thể thực hiện thủ tục thông quan hải quan luôn.

  • Đối với máy tạo Oxy trợ thở (giúp hỗ trợ thở cho bệnh nhân tim, phổi bị thiếu Oxy) thuộc danh mục trang thiết bị y tế phải cấp Giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT, nên doanh nghiệp cần phải thực hiện thêm thủ tục xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế đối với loại máy tạo Oxy này.

Tham khảo bài viết: Thủ tục xin cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Bước 4. Thực hiện thủ tục nhập khẩu máy tạo Oxy tại hải quan

Hồ sơ thực hiện thủ tục thông quan máy tạo Oxy bao gồm:

- Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại B (Nghị định 36/2016/NĐ-CP)

- Bộ hồ sơ hải quan:

  • Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)

  • Packing List (Phiếu đóng gói)

  • Bill of Lading (Vận đơn đường biển/ đường hàng không)

  • Certificate of Origin (Chứng nhận nguồn gốc xuất xứ - Nếu có)

  • Catalogue của máy (Nếu có)

Lưu ý khi làm hải quan:  

  • Biểu thuế xuất nhập khẩu HS Code: 9019 2000 

  • Thuế VAT của máy tạo Oxy là 10%, thuế VAT của máy tạo Oxy trợ thở là 5%

  • Thuế suất nhập khẩu ưu đãi hiện hành là 0%

2. Căn cứ pháp lý

  • Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

  • Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế.

  • Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Hotline tư vấn pháp lý toàn quốc gia Việt Nam: Miền Bắc: 0967 818 020 / Miền Trung: 0975 356 335 / Miền Nam: 0985 982 659

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn


Xem tất cả
CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659
Kiến thức hay thành lập DN FDI BĐS