Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Dịch vụ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

28/07/2021

Kết quả khách hàng nhận được:

  • Thông tin Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D của doanh nghiệp có hiệu lực trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế: https://dmec.moh.gov.vn.

  • Phân loại trang thiết bị y tế

  • Hỗ trợ khách hàng mọi quy định, vấn đề pháp lý liên quan đến sản xuất, kinh doanh, xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế. Để khách hàng yên tâm có Luật sư hỗ trợ trong hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế.

  • Cam kết chi phí hợp lý, tiết kiệm nhất trên thị trường, Không phát sinh thêm chi phí.

  • Cam kết thời gian hoàn thành công việc nhanh nhất.

  • 100% hoàn thành công việc theo đúng tiến độ thời gian.

  • Kiểm soát rủi ro pháp lý cho doanh nghiệp.

  • Hỗ trợ khách hàng, đối tác nhiệt tình, tận tâm, chu đáo, tạo sự tin tưởng và an tâm khi sử dụng dịch vụ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D là điều kiện bắt buộc phải đáp ứng khi doanh nghiệp muốn kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D.

Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D:

- Cơ quan cấp phép: Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

- Thời gian thực hiện: 12 - 15 ngày.

- Hình thức thực hiện: Nộp hồ sơ qua Hệ thống quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn/

- Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D bao gồm:

  • Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

  • Bản kê khai nhân sự.

  • Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán. 

Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D không phải và có phải thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán:

  • Căn cứ theo Điều 39 Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định về Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D mà không phải đáp ứng điều kiện và không phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán, thì Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D thuộc danh mục trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành được mua, bán như các hàng hóa thông thường sẽ không phải đáp ứng điều kiện cũng như công bố đủ điều kiện mua bán.

  • Cụ thể, danh sách này bao gồm: Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro tự xét nghiệm thuộc loại B; Máy đo huyết áp cá nhân; Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại; Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân; Máy xông khí dung; Băng y tế cá nhân; Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế; Bao cao su; Màng phim tránh thai; Gel/dung dịch bôi trơn; Chườm nóng/lạnh sử dụng điện.

  • Như vậy, các trang thiết bị y tế B,C,D ngoài danh mục này sẽ không được coi là hàng hóa thông thường. Các cơ sở kinh doanh loại trang thiết bị này sẽ phải đáp ứng các điều kiện và công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.

Điều kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D:

  • Thứ nhất, Có đội ngũ nhân viên kỹ thuật có trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán, trong đó có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

  • Thứ hai, Có kho đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 13 Nghị định 36/2016/NĐ-CP và có phương tiện vận chuyển từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với yêu cầu theo quy định tại khoản 4 Điều 13 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác. Trường hợp không có kho bảo quản hoặc phương tiện vận chuyển phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

Với đội ngũ Luật sư, chuyên viên pháp lý có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thực hiện Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Siglaw tự tin cung cấp dịch vụ tốt nhất đến cho Quý khách hàng

“Sự hài lòng của khách hàng là thước đo thành công của Siglaw. Với chúng tôi, mỗi khách hàng là một đại sứ thương hiệu !

Cho nên, Siglaw chăm chút, tỉ mỉ từng khách hàng một cách chu đáo nhất, khi sử dụng dịch vụ thực hiện Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D của Siglaw, quý khách hàng sẽ được hỗ trợ trọn gói, tối đa mọi thủ tục giấy tờ như sau:”

  1. Tư vấn, giải thích các vấn đề pháp lý liên quan trực tiếp đến kinh doanh trang thiết bị y tế loại B,C,D.

  2. Tư vấn, hỗ trợ quý khách hàng chuẩn bị các tài liệu, hồ sơ cần thiết cho thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D

  3. Hỗ trợ quý khách hàng công chứng, dịch thuật, hợp pháp hóa các tài liệu (nếu cần).

  4. Tư vấn, hỗ trợ quý khách hàng phân loại trang thiết bị y tế.

  5. Trực tiếp soạn thảo hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D  và nộp lên Sở Y tế nơi đặt cơ sở kinh doanh.

  6. Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, bổ sung, điều chỉnh hồ sơ nếu cơ quan có thẩm quyền yêu cầu.

  7. Hỗ trợ quý khách hàng công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán do Sở Y tế cấp

Tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ

Tại Siglaw, với khẩu hiệu "Bảo mật - Trách nhiệm - Chuyên nghiệp - Uy tín", chúng tôi thiết lập “Bộ tiêu chuẩn cung cấp dịch vụ đến khách hàng” và toàn bộ Luật sư và chuyên gia của Siglaw luôn thực hiện ở mức độ cao nhất:

1. Chất lượng chuyên môn cao: Các dịch vụ Pháp lý của chúng tôi luôn được tư vấn và thực hiện bởi các Luật sư và chuyên gia có am hiểu chuyên môn sâu sắc và dày dặn kinh nghiệm nhằm đảm bảo đưa ra các giải pháp tư vấn luôn chính xác, tuân thủ pháp luật và mang lại giá trị cao cho khách hàng.
2. Bảo mật: Việc đảm bảo bảo mật thông tin của khách hàng, trong mọi trường hợp, luôn là một trong những ưu tiên hàng đầu của chúng tôi.
3. Đúng hạn: Chúng tôi cam kết trong việc đáp ứng yêu cầu về thời hạn công việc. Theo đó, tiến độ công việc sẽ luôn được chúng tôi theo sát và thông tin kịp thời đến khách hàng.
4. Phản hồi nhanh chóng: Mọi trao đổi, liên hệ hay yêu cầu của khách hàng sẽ được phản hồi nhanh chóng, kịp thời hoặc chậm nhất trong vòng 24 giờ.
5. Chính trực: Chúng tôi luôn giữ vững sự chính trực trong mọi trường hợp, tuân thủ các quy định về đạo đức nghề nghiệp trong mọi trường hợp.
6. Chuyên nghiệp: Chúng tôi đem đến sự chuyên nghiệp trong kiến thức pháp lý sâu sắc của đội ngũ Luật sư và Chuyên gia trong bất cứ ngành nghề, lĩnh vực nào; sự chuyên nghiệp trong giao tiếp đa ngôn ngữ khi khách hàng luôn cảm thấy dễ dàng trao đổi công việc với chúng tôi bằng nhiều ngôn ngữ khác nhau (tiếng Việt, tiếng Anh, tiếng Trung, tiếng Hàn); sự chuyên nghiệp trong thái độ và tác phong làm việc với khách hàng.
7. Nhiệt tình và thân thiện: Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng tối đa trong khả năng của chúng tôi và trong mọi trường hợp. Chúng tôi đảm bảo khách hàng luôn cảm thấy dễ chịu, thoải mái vì sự thân thiện trong giao tiếp với bất kỳ Luật sư nào.
8. Dễ dàng và Thuận tiện: Chúng tôi luôn nỗ lực tìm cách cung cấp dịch vụ theo cách làm cho khách hàng cảm thấy dễ dàng và thuận tiện nhất.
9. Giá trị gia tăng: Trong quá trình cung cấp dịch vụ, chúng tôi luôn cố gắng tối đa để cung cấp các phương án tư vấn/đề xuất giúp khách hàng có sự so sánh và lựa chọn phương án tốt nhất, hoàn thiện nhất.
 
Siglaw sẽ luôn nỗ lực thực hiện trọng trách mà khách hàng đặt lên vai Siglaw một cách tâm huyết, cẩn thận, nhiệt tình nhất. Bởi vì, đối với SIGLAW được đem đến những giá trị, sự hài lòng đến với quý khách là niềm hạnh phúc của chúng tôi.
Link rss

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

LIÊN HỆ HỖ TRỢ MIỄN PHÍ

Siglaw khu vực Miền Bắc

Mobile: 0967 818 020


Mail: hanoi@siglaw.vn

Siglaw khu vực Miền Trung

Mobile: 0975 356 335


Mail: danang@siglaw.vn

Siglaw khu vực Miền Nam

Mobile: 0985 982 659


Mail: hcm@siglaw.vn

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn

CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659
Kiến thức hay thành lập DN FDI BĐS