Siglaw Firm - Chuyên gia pháp lý và tài chính

Dịch vụ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

06/08/2021

Kết quả khách hàng nhận được:

  • Thông tin công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế của doanh nghiệp có hiệu lực trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế: https://dmec.moh.gov.vn.

  • Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế của doanh nghiệp đạt chứng nhận quốc tế ISO 13485.

  • Hỗ trợ khách hàng mọi quy định, vấn đề pháp lý liên quan đến sản xuất, kinh doanh, xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế. Để khách hàng yên tâm có Luật sư hỗ trợ trong hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế.

  • Cam kết chi phí hợp lý, tiết kiệm nhất trên thị trường, Không phát sinh thêm chi phí.

  • Cam kết thời gian hoàn thành công việc nhanh nhất.

  • 100% hoàn thành công việc theo đúng tiến độ thời gian.

  • Kiểm soát rủi ro pháp lý cho doanh nghiệp.

  • Hỗ trợ khách hàng, đối tác nhiệt tình, tận tâm, chu đáo, tạo sự tin tưởng và an tâm khi sử dụng dịch vụ.

Mục lục
  1. Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

  2. Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

  3. Dịch vụ uy tín, trọn gói hỗ trợ tối đa mọi thủ tục giấy tờ của Siglaw

  4. Tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ

  5. Kiến thức cần biết về điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

  6. Liên hệ để được tư vấn miễn phí

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là hoạt động cần thiết bởi việc sản xuất thiết bị y tế có liên quan đặc biệt tới sức khỏe và việc khám chữa bệnh của con người.

Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Để đáp ứng được điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, doanh nghiệp, cá nhân, tổ chức cần phải đáp ứng các điều kiện được quy định trong luật như: 

  • Điều kiện về nhân sự tại cơ sở

  • Điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị

  • Quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất thiết bị y tế.

Ngoài ra, khi thực hiện thủ tục Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, doanh nghiệp, cá nhân, tổ chức còn phải đáp ứng các yêu cầu đối với hồ sơ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Bước 1: Nộp hồ sơ:

Gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ:

Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Bước 3: Công bố đủ điều kiện:

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: 

  • Tên cơ sở sản xuất.

  • Tên người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

  • Các trang thiết bị y tế mà cơ sở đó sản xuất.

  • Địa chỉ, số điện thoại liên hệ.

  • Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất, trừ quy trình sản xuất và quy trình kiểm tra chất lượng.

Với đội ngũ Luật sư, chuyên viên pháp lý nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thực hiện thủ tục Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế,

Siglaw tự tin cung cấp dịch vụ tốt nhất đến cho quý khách:

“Sự hài lòng của khách hàng là thước đo thành công của Siglaw. Với chúng tôi, mỗi khách hàng là một đại sự thương hiệu!

Cho nên, Siglaw chăm chút, tỉ mỉ từng khách hàng một cách chu đáo nhất, khi sử dụng dịch vụ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế của Siglaw, Quý khách hàng sẽ được hỗ trợ trọn gói, tối đa mọi thủ tục giấy tờ như sau:”

  1. Hỗ trợ chuẩn bị tài liệu, thông tin cần thiết và soạn toàn bộ hồ sơ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

  2. Giải đáp, tư vấn quy định pháp luật cần thiết liên quan đến sản xuất trang thiết bị y tế.

  3. Tư vấn lợi thế, ưu đãi pháp lý, thuế tối ưu nhất phù hợp với lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế.

  4. Hỗ trợ dịch thuật, công chứng, hợp pháp hóa lãnh sự các hồ sơ cần thiết.

  5. Thay mặt khách hàng thực hiện toàn bộ thủ tục tại Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở.

  6. Tư vấn các vấn đề liên quan sau khi đã thực hiện Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ

Tại Siglaw, với khẩu hiệu "Bảo mật - Trách nhiệm - Chuyên nghiệp - Uy tín", chúng tôi thiết lập “Bộ tiêu chuẩn cung cấp dịch vụ đến khách hàng” và toàn bộ Luật sư và chuyên gia của Siglaw luôn thực hiện ở mức độ cao nhất:

1. Chất lượng chuyên môn cao: Các dịch vụ Pháp lý của chúng tôi luôn được tư vấn và thực hiện bởi các Luật sư và chuyên gia có am hiểu chuyên môn sâu sắc và dày dặn kinh nghiệm nhằm đảm bảo đưa ra các giải pháp tư vấn luôn chính xác, tuân thủ pháp luật và mang lại giá trị cao cho khách hàng.
2. Bảo mật: Việc đảm bảo bảo mật thông tin của khách hàng, trong mọi trường hợp, luôn là một trong những ưu tiên hàng đầu của chúng tôi.
3. Đúng hạn: Chúng tôi cam kết trong việc đáp ứng yêu cầu về thời hạn công việc. Theo đó, tiến độ công việc sẽ luôn được chúng tôi theo sát và thông tin kịp thời đến khách hàng.
4. Phản hồi nhanh chóng: Mọi trao đổi, liên hệ hay yêu cầu của khách hàng sẽ được phản hồi nhanh chóng, kịp thời hoặc chậm nhất trong vòng 24 giờ.
5. Chính trực: Chúng tôi luôn giữ vững sự chính trực trong mọi trường hợp, tuân thủ các quy định về đạo đức nghề nghiệp trong mọi trường hợp.
6. Chuyên nghiệp: Chúng tôi đem đến sự chuyên nghiệp trong kiến thức pháp lý sâu sắc của đội ngũ Luật sư và Chuyên gia trong bất cứ ngành nghề, lĩnh vực nào; sự chuyên nghiệp trong giao tiếp đa ngôn ngữ khi khách hàng luôn cảm thấy dễ dàng trao đổi công việc với chúng tôi bằng nhiều ngôn ngữ khác nhau (tiếng Việt, tiếng Anh, tiếng Trung, tiếng Hàn); sự chuyên nghiệp trong thái độ và tác phong làm việc với khách hàng.
7. Nhiệt tình và thân thiện: Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng tối đa trong khả năng của chúng tôi và trong mọi trường hợp. Chúng tôi đảm bảo khách hàng luôn cảm thấy dễ chịu, thoải mái vì sự thân thiện trong giao tiếp với bất kỳ Luật sư nào.
8. Dễ dàng và Thuận tiện: Chúng tôi luôn nỗ lực tìm cách cung cấp dịch vụ theo cách làm cho khách hàng cảm thấy dễ dàng và thuận tiện nhất.
9. Giá trị gia tăng: Trong quá trình cung cấp dịch vụ, chúng tôi luôn cố gắng tối đa để cung cấp các phương án tư vấn/đề xuất giúp khách hàng có sự so sánh và lựa chọn phương án tốt nhất, hoàn thiện nhất.

Link rss

Để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện, Quý khách liên hệ:

LIÊN HỆ HỖ TRỢ MIỄN PHÍ

Siglaw khu vực Miền Bắc

Mobile: 0967 818 020


Mail: hanoi@siglaw.vn

Siglaw khu vực Miền Trung

Mobile: 0975 356 335


Mail: danang@siglaw.vn

Siglaw khu vực Miền Nam

Mobile: 0985 982 659


Mail: hcm@siglaw.vn

Công ty Luật TNHH Siglaw (Siglaw Firm)

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.

Hotline: 0967 818 020

Email: hanoi@siglaw.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.

Hotline: 0985 982 659

Email: hcm@siglaw.vn

CÔNG TY LUẬT SIGLAW
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội:
Địa chỉ: Tầng 12A Tòa nhà Sao Mai, Số 19 đường Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội.
Hotline: 0967 818 020
Email: hanoi@siglaw.vn
 
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 21 đường N4, Khu phức hợp thương mại dịch vụ và nhà ở tại số 16/9 đường Bùi Văn Ba, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0985 982 659
Email: hcm@siglaw.vn
 
DMCA.com Protection Status
Tư vấn miễn phí 24/7: 0967 818 020 / 0985 982 659
Kiến thức hay thành lập DN FDI BĐS